Specjalista/Specjalistka ds. regulacji

O naszym kliencie

Firma będąca średniej wielkości organizacją, specjalizuje się w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań i produktów najwyższej jakości. Przedsiębiorstwo znane jest z zaangażowania w rozwój technologiczny i spełnianie najwyższych standardów regulacyjnych.

• Monitorowanie zmian w przepisach regulacyjnych dotyczących produktów w branży medycznej.
• Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej zgodnie z obowiązującymi normami.
• Współpraca z działem R&D, produkcji i jakości w zakresie regulacyjnym produktów.
• Koordynowanie procesu certyfikacji produktów.
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w zakresie zgodności regulacyjnej.
• Wsparcie w przygotowywaniu raportów dla organów nadzoru.
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych związanych z systemem zarządzania jakością i zgodnością regulacyjną produktów.
• Zapewnienie prawidłowej komunikacji z instytucjami certyfikacyjnymi i regulatorami.

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie inżynierii, technologii produkcji lub pokrewnej.
• Znajomość regulacji i norm w branży medycznej.
• Umiejętność tworzenia i weryfikacji dokumentacji technicznej.
• Doświadczenie w pracy z procesami certyfikacyjnymi.
• Język angielski na poziomie B2 (w mowie i piśmie).
• Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
• Dokładność, samodzielność i umiejętność pracy w zespole.

• Stabilne zatrudnienie w ramach umowy o pracę.
• Możliwość rozwoju zawodowego w branży.
• Przyjazne środowisko pracy w średniej wielkości organizacji.
• Udział w ciekawych projektach inżynieryjnych i produkcyjnych.

Jeśli jesteś zainteresowany/a rolą Specjalisty/Specjalistki ds. regulacji aplikuj już dziś.