Regulatory Affairs & Clinical Development Specialist (Pharma) (m/f)
Warszawa
Dla naszego Klienta, międzynarodowej firmy badawczo-rozwojowej specjalizującej się w technologii cyklodekstryn i jej zastosowaniach w farmacji oraz pokrewnych branżach, poszukujemy osoby na stanowisko Regulatory Affairs & Clinical Development Specialist.
Firma od ponad 50 lat łączy R&D, działalność CRO oraz produkcję zgodną z cGMP, wspierając rozwój leków, badań klinicznych i innowacyjnych formulacji.
- samodzielna i czynna współpraca z zewnętrznymi zespołami Regulatory Affairs, oraz partnerami zewnętrznymi,
- zapewnienie zgodności produktów i dokumentacji z wymaganiami prawa i regulacji,
- przygotowywanie i składanie wniosków rejestracyjnych,
- monitorowanie zmian w przepisach i ich implementacja w procesach firmy,
- wsparcie w audytach i inspekcjach regulacyjnych,
- udział w spotkaniach projektowych i międzynarodowych zespołach cross-funkcyjnych.
- wykształcenie wyższe w obszarze nauk medycznych, farmaceutycznych, biologicznych,
- min. 3 letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Regulatory Affairs, Clinical Development, badań klinicznych i/lub CRO,
- doświadczenie w procesie zapewnienia zgodności produktów i dokumentacji z wymaganiami prawa i regulacji,
- płynna znajomość języka angielskiego (fluent) - praca w środowisku międzynarodowym,
- mile widziana znajomość języka rosyjskiego - praca w środowisku międzynarodowym,
- umiejętność pracy z dokumentacją naukową i kliniczną, w tym tworzenia dokumentacji,
- duża samodzielność w działaniu,
- dokładność i umiejętność pracy w międzynarodowych zespołach projektowych.
- praca w międzynarodowym środowisku farmaceutycznym,
- realny wpływ na projekty i działania Regulatory Affairs,
- możliwość rozwoju kompetencji eksperckich,
- zatrudnienie przez podmiot zagraniczny,
- współpraca z zespołami o wysokim poziomie wiedzy merytorycznej na samodzielnym stanowisku.
Warszawa
standards
• Design and implement practical compliance frameworks
• Conduct AI and privacy risk and impact assessments
• Support audits and interactions with regulators
• Train teams on regulatory and Responsible AI requirements
YOUR PROFILE
• 3+ years of...
ManpowerGroup Sp. z o.o.Warszawa
przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!
Regulatory Affairs Professional, Data...
Karo HealthcareWarszawa
the intersection of science, compliance, and commercial execution.
• Gain hands-on international exposure in a fast-growing, M&A-driven healthcare company with strong FMCG dynamics.
• Accelerate your development in regulatory affairs, pharmacovigilance, and product...